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1、預(yù)期用途

NIBSC19/224 人乳頭瘤病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品 用于基于核酸的檢測(cè)的HPV DNA 基因型 HPV16、HPV18、HPV6、HPV11的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的集合由 4種單獨(dú)的冷凍干燥重組質(zhì)粒組成，這些重組質(zhì)粒含有規(guī)定基因型的全長(zhǎng)HPV DNA。克隆詳細(xì)信息可在每個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的特定使用說(shuō)明中找到（NIBSC 代碼分別為06/202、06/206、14/256、14/100）。

每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都在純化的人類基因組DNA的背景下配制，凍干成0.5ml等分試樣并儲(chǔ)存在-20℃。這些材料在國(guó)際合作研究中得到了表征（Wilkinson等人，2010；WHO/BS/2019.2360）。

2、注意不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物

該材料含有源自C33A細(xì)胞或人類胎盤（Sigma, D7011）的DNA。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3、第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定單位：

HPV16 DNA(06/202)為每安瓿5x10^6國(guó)際單位（IU）；

HPV18 DNA(06/206)為每安瓿5 x10^6IU；

HPV6 DNA (14/256)為每安瓿1x 10^7 IU；

HPV11 DNA(14/100)為每安瓿1 x 10^7 IU

4、內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)

每個(gè)安瓿含有凍干的0.5 mL HPV質(zhì)粒DNA，稀釋在10 mM Tris 緩沖液pH7.4中，含有1mMEDTA、5 mg/mL海藻糖和來(lái)自C33A細(xì)胞的人類DNA(~1x10^6 GEq/mL) (06/ 202,06/206)或胎盤(14/256,14/100)。

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