制備
該CRM的制備如下:通過(guò)離心分離無(wú)異常的人全血來(lái)分離紅細(xì)胞血紅蛋白,然后清洗幾次,不穩(wěn)定消除,并溶血。接著使用高速離心機(jī),去除紅細(xì)胞重影膜,加入含有氫鈉的生理溶液后將所得溶液透析。透析后的溶液被分成更小的部分并儲(chǔ)存在液氮中(因此,該參考材料不包含等離子體成分)。整齊為了避免使用防腐劑,只使用無(wú)菌工具,為了確保儲(chǔ)存穩(wěn)定性,使用的試劑過(guò)濾滅菌。
預(yù)期用途
該CRM主要用于校準(zhǔn)常規(guī)方法(HPLC、免疫測(cè)定、酶法方法等),也用于評(píng)估用于測(cè)定HbA1c的臨床程序的準(zhǔn)確性。
使用說(shuō)明書(shū)
(1) 取出一個(gè)裝有這種CRM的塑料瓶,讓它在室溫下靜置約10分鐘,直到它自然融化。
(2) 使用Vortex混合器等設(shè)備混合小瓶中的內(nèi)容物。
(3) 收集小瓶底部的內(nèi)容物,并使用微型注射器等設(shè)備獲取必要的量或微量移液管。如果需要在底部收集小瓶的全部?jī)?nèi)容物,則在1000下離心小瓶rpm旋轉(zhuǎn)約30秒。
(4) 各水平的總Hb濃度約為130~145g/L。注1)解凍后,不要讓小瓶在室溫下放置很長(zhǎng)一段時(shí)間。此外,一次解凍后,該參考材料不能再冷凍使用。
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