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預(yù)期用途

本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由一般社團(tuán)法人檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)機(jī)構(gòu)，依據(jù)ISO17034（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力的一般要求事項(xiàng)）及根據(jù)ISO/IEC17025（試驗(yàn)所及校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)能力的一般要求事項(xiàng)）進(jìn)行制造和認(rèn)證。

使用目的

本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是根據(jù)ISO17511[2]制備血清中HDL膽固醇（HDL-C）、LDL膽固醇（LDL-C）及中性脂肪適用于制造銷售商的本公司推薦測定操作法及公司內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)測定操作法的校準(zhǔn)物質(zhì)。表1的HDL-C、LDL-C和表2的中性脂肪值可用于體外診斷藥物的校準(zhǔn)。（厚生勞動(dòng)省告示：平成23年第82號(hào)）

認(rèn)證值及擴(kuò)展不確定性（HDL膽固醇、LDL膽固醇）

本批次的（I）由新原料制備，作為HDL膽固醇認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的新批次。另外（II）與上批相同。

使用方法

將裝有本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的塑料小瓶在豎立狀態(tài)下靜置。為了使本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溫度為常溫（25℃附近），約30分鐘中間在常溫下自然解凍（不可加溫融化）。然后用手指捏住小瓶的蓋子，確認(rèn)蓋子的螺絲緊固，松動(dòng)時(shí)增加收緊后慢慢翻倒混合40次以上，使之均勻。特別是血清中中性脂肪難以均勻，因此本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)恢復(fù)常溫后，充分混合。

解凍的本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在3小時(shí)內(nèi)使用。常溫下放置時(shí)間超過3小時(shí)時(shí)，請(qǐng)保管在冰箱內(nèi)并在當(dāng)天使用打電話。解凍一次的東西不能再冷凍使用。

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