參考值
參考值是未經認證的值,是基于可用數據對真實值的最佳估計。所述的擴展不確定性包括關于同質性和穩(wěn)定性的信息,但可能不包括對不確定性的全面估計(表1)。
信息值
信息值是指沒有足夠的數據來提供不確定性的全面估計的信息值(表2)。
預期用途
該參考物質以50µL為單位分布,主要用于冠狀病毒刺突蛋白結合測定的開發(fā)和驗證。
存儲
強烈建議將材料儲存在受控的低溫環(huán)境中,如大約-80°C的冷凍室。在-20°C下短期(<1個月)儲存可能是可以接受的,但在這種條件下延長(>1個月的)儲存會導致高分子量聚集體的顯著積累。
使用說明
打開之前,小瓶應在室溫下解凍,直到沒有殘留的冰晶。然后將小瓶倒置五次,以確保溶液充分混合。可能需要輕輕輕彈,但為了避免起泡,不鼓勵劇烈混合小瓶。然后,應在離心機中短暫旋轉小瓶,以去除可能粘附在蓋子上的任何液體。一旦打開,小瓶中的內容物應立即使用或等分并重新冷凍。建議不超過三次凍融循環(huán),具體如下。請注意,該解決方案的體積未經認證。因此,小瓶中的全部內容物不應稀釋至一定體積。
報告的質量分數值是使用76 107±1 g/mol的總摩爾質量計算的,該總摩爾質量由用于表達的蛋白質構建體的氨基酸序列確定,其中添加了共價結合的生物素的摩爾質量。為了說明附著聚糖質量的顯著不確定性,使用84000±7000g/mol的總摩爾質量計算所報告的糖蛋白質量分數值。報告的質量濃度值使用密度在NRC對RM制劑緩沖液測定的21°C下1.011±0.008 g/mL(k=2,95%置信區(qū)間)。
材料的準備
該蛋白在哺乳動物細胞中產生,在體外進行生物素化,并在NRC人類健康治療研究中心單批純化。在NRC計量研究中心,將溶液分為50µL等分試樣,裝在帶外螺紋螺帽的無菌聚丙烯小瓶中。所有樣品處理均在無菌環(huán)境中使用預滅菌設備進行。
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