化學(xué)分析實驗室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買、驗收、保存、使用、期間核查和報廢等工作。
實驗室應(yīng)有運輸、貯存和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)程序,以防止污染或損壞。
實驗室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理記錄。
應(yīng)優(yōu)先選擇《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄》中所列出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如果目錄中沒有實驗室需要的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也可選擇國內(nèi)有關(guān)行業(yè)部門或國外生產(chǎn)組織提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 特性值的不確定度水平應(yīng)與測量中的限度要求相匹配
應(yīng)對出售有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)商進行定期評價和資質(zhì)核查。
收到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 后,實驗室應(yīng)進行下列檢查并填寫驗收記錄:
a. 運輸條件是否符合要求;
b. 包裝、外觀是否正常,標(biāo)識是否清晰完整;
c. 有無證書,是否在證書聲明的有效期內(nèi)。
實驗室應(yīng)按有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性質(zhì)特點,依據(jù)證書中規(guī)定的保存條件保存。
對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保包裝單元開封后的恰當(dāng)保存和包裝的完整性非常重要。
實驗室一般應(yīng)按照 CRM 證書中給出的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途"進行使用,如隧道滅菌用內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)毒素檢查用內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品是不同的。
過期的 CRM 不能用于賦值、測量裝置核查和檢測方法評價。
實驗室配制完畢后的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)進行量值驗證,必要時還應(yīng)進行對照實驗以排除溶劑對標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的影響。
實驗室配置標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)簽內(nèi)容包括但不限于:溶液名稱、濃度、溶劑、配制日期、有效期、測量不確定度、配制人姓名、保管人姓名。
對于溶解或稀釋配制而成的標(biāo)準(zhǔn)溶液,目前尚無保質(zhì)期限的參考標(biāo)準(zhǔn),實驗室應(yīng)采取可行的技術(shù)手段確認(rèn)其有效期。
實驗室應(yīng)評定配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的測量不確定度,一般情況下,標(biāo)準(zhǔn)溶液的測量不確定度應(yīng)至少考慮以下分量:
a. 測量重復(fù)性誤差;
b. 天平的測量不確定度,包括示值誤差、偏載誤差、重復(fù)性誤差等;
c. 玻璃量器的誤差,包括容量偏差、示值允許誤差限、溫度波動引起的體積變化等;
d. CRM 引入的測量不確定度。
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