名稱 | 人抑制素B國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/抑制素B,人,世界衛(wèi)生組織參考試劑 |
貨號(hào) | 96/784 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO96/784 |
類別 | 生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品 |
關(guān)鍵字 | INHB |
級(jí)別 | 國際參考試劑 |
證書類型 | 96-784.pdf使用說明 |
用途:材料的使用出于實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同量的抑制素B。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥粉末的份量。不建議用水重新配制安瓿內(nèi)容物。
來源:該材料未經(jīng)滅菌,安瓿中不含抑菌劑。 單位的合作研究和分配在五個(gè)國家的六個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)免疫親和純化的抑制素B的制備進(jìn)行了檢查,并與目前用于生物測(cè)定和免疫測(cè)定的當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了比較。該研究提供了證據(jù),證明該制劑適合用作抑制素B的參考試劑,因?yàn)樗砻鳎?#8226;定性-具有適當(dāng)?shù)囊种扑厣锘钚?具有抑制素B免疫反應(yīng)性•定量-通過免疫測(cè)定得出每安瓿12.9 ng的平均估計(jì)值(95%置信限12.0-13.8)-足夠穩(wěn)定,可以用作參考試劑。
因此,編號(hào)為96/784的安瓿制劑被確定為世界衛(wèi)生組織第一個(gè)抑制素B參考試劑,并由世界衛(wèi)生組織規(guī)定單位為每安瓿12個(gè)單位(2000年10月)。然而,由于制劑可能具有毒性作用,該制劑可能不適用于某些生物測(cè)定系統(tǒng)。
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