使用說明:此試劑沒有定義單位供應(yīng)。NIBSC已經(jīng)確定,在使用Roche 6800分析儀上運行的Roche MPX 2.0版測定的120次測定中,該產(chǎn)品在病例中對乙型肝炎、丙型肝炎和人類免疫缺陷病毒1呈陽性。由于批次之間略有差異,建議用戶在使用新批次的對照品時重新驗證其分析。此材料不得用于任何校準目的,只能用作運行控制。
本產(chǎn)品只能用于研究目的。Triplex試劑被設(shè)計為一種低陽性對照材料,以確保PCR檢測對HBV、HCV和HIV的敏感性,并且在正常人血漿中含有低濃度的每種分析物。該試劑含有正常人血漿中HBV、HCV和HIV的稀釋物,因此應(yīng)被視為具有傳染性。該產(chǎn)品可能對HBsAg、HCV和HIV抗體的存在呈陽性。該產(chǎn)品不得稀釋,且只能使用一次。如果包裝損壞,產(chǎn)品將無法使用。未使用的產(chǎn)品應(yīng)丟棄。
生物材料來源:英國。試劑由一批編碼為14/198-XXX的小瓶組成,其中含有HBV、HCV和HIV的稀釋液。每個小瓶含有3.0毫升液體。鼓勵用戶通過對其數(shù)據(jù)監(jiān)測的審查將制劑的性能告知NIBSC。鼓勵任何有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系NIBSC
儲存:HBV、HCV和HIV三重試劑在使用前應(yīng)儲存在-70°C或以下,每個小瓶應(yīng)使用一次,然后丟棄。
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