用途:旨在對(duì)基于核酸擴(kuò)增技術(shù)的VZV測(cè)定進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,它應(yīng)主要用于二級(jí)參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)。
單位:基于對(duì)世界衛(wèi)生組織/BS/2021.2405[1]19/164研究報(bào)告的ECBS考慮,確定為第一個(gè)世界衛(wèi)生組織水痘帶狀皰疹病毒DNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),用于基于NAT的測(cè)定,規(guī)定單位為7.0 log10IU/瓶。
儲(chǔ)存運(yùn)輸:凍干材料的儲(chǔ)存小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C,一旦復(fù)原內(nèi)容物僅供一次性使用。該材料尚未評(píng)估重建材料的使用穩(wěn)定性。未經(jīng)最終用戶(hù)進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證研究,不得儲(chǔ)存重組材料。請(qǐng)注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
生物材料來(lái)源:英國(guó)。該制劑包括凍干的整個(gè)水痘帶狀皰疹病毒(Clade3),在通用緩沖液(10mM Tris-HCI pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脫水物)中配制。每個(gè)小瓶含有1mL VZV在10mM Tris-HCI中的凍干當(dāng)量,pH7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脫水物。干當(dāng)量,pH 7.4,0.5%人血清白蛋白(HSA),2.0%D-(+)-海藻糖脫水物。
注意事項(xiàng):該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì),其最終產(chǎn)物或來(lái)源物質(zhì)已經(jīng)檢測(cè),HBsAg、抗-HIV和HCVRNA呈陰性。該制劑不適用于人類(lèi)或動(dòng)物。
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