国产欧美一区二区日韩-国产成人看片一区二三区-久久精品在线观看免费-欧美激情免费在线视频

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置：首頁 > 新聞中心 > 分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
  • 更新日期：2019-03-05      瀏覽次數(shù)：1554
      • 　　藥物雜質(zhì)定制技術(shù)難度大，雜質(zhì)品種繁多，費工費時。每種藥物一般都有幾個到十幾個雜質(zhì)，而每家制藥公司都有幾個到幾十個藥品需要研究雜質(zhì)，如此大量的雜質(zhì)對照品制備市場需求，是現(xiàn)有制藥企業(yè)技術(shù)人員難以承受之重。而另一方面，某些品種雜質(zhì)，由于一次用量毫克級極少，剩余庫存積壓，沒有銷路。
      　　藥物雜質(zhì)定制因其可能對藥品質(zhì)量、安全性和有效性產(chǎn)生影響，目前成為國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構(gòu)的重點關(guān)注內(nèi)容之一。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口規(guī)模的擴大，了解國外法規(guī)市場的藥物雜質(zhì)控制要求、加強對藥物雜質(zhì)的分析與控制已成為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)共同關(guān)注的話題。
      　　藥物雜質(zhì)定制分析：
      　　1.利用HPLC等各種技術(shù)分離監(jiān)管起始原料，中間體，API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì)
      　　2.采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù)，對分離出來的雜質(zhì)進行結(jié)構(gòu)鑒定
      　　3.API的強制氧化降解物的分離和結(jié)構(gòu)鑒定
      　　4.采用定量NMR（QNMR）快速測定粗品材料，中間體，API和合成雜質(zhì)的含量
      　　5.準備專業(yè)的申報材料
      　　藥物雜質(zhì)定制的來源：
      　　1、生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。
      　　2、貯存過程中引入的雜質(zhì)：來源于外界條件——包裝、運輸、保管不妥（受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等）。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物中的雜質(zhì)主要有兩方面的來源：一方面是由藥物生產(chǎn)過程中引入；另一方面是在貯存過程中受外界條件的影響，引起藥物理化性質(zhì)發(fā)生改變而產(chǎn)生。當然，藥物受到污染等也會引入雜質(zhì)。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物在生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)，常常是由于原料不純或反應不*，以及中間產(chǎn)物和反應的副產(chǎn)物存在，在精制時未能按要求的標準除去。此外，與生產(chǎn)器皿的接觸也會不同程度地引入重金屬及砷鹽等。例如，用水楊酸為原料合成阿司匹林時，由于反應不*，可能引入水楊酸雜質(zhì)。
    精品人妻一区二区三区免费| 国内精品伊人久久久av高清| 99久久国产精品免费| 成人你懂的在线免费视频| 欧美激情视频一区二区三区| 免费观看一区二区三区黄片| 成人午夜激情在线免费观看| 五月情婷婷综合激情综合狠狠| 日本精品最新字幕视频播放 | 久久精品视频就在久久| 亚洲乱妇熟女爽的高潮片| 中国美女草逼一级黄片视频| 狠色婷婷久久一区二区三区| 日本视频在线观看不卡| 日韩av生活片一区二区三区| 欧美成人免费夜夜黄啪啪| 日韩av亚洲一区二区三区| 久久中文字幕中文字幕中文| 日本美国三级黄色aa| 国产91麻豆精品成人区| 精品日韩国产高清毛片| 亚洲婷婷开心色四房播播| 国产精品视频一区二区秋霞| 国产精品视频一级香蕉| 日韩欧美国产精品中文字幕| 人妻人妻人人妻人人澡| 日韩免费av一区二区三区| 丰满少妇被猛烈插入在线观看| 日韩精品一区二区三区四区| 久久99青青精品免费观看| 日本99精品在线观看| 久久亚洲午夜精品毛片| 自拍偷拍福利视频在线观看 | 国产午夜精品久久福利| 日本人妻免费一区二区三区| 国产精品一区二区视频大全| 亚洲在线观看福利视频| 国产精品亚洲一区二区| 色一情一乱一区二区三区码| 午夜午夜精品一区二区| 精品一区二区三区免费看|